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景峰医药深度报告:战略聚焦高端仿制药,持续并购整合升级制药版图

发布时间:2018-06-08    研究机构:广州广证恒生证券研究所

公司走与国际接轨的仿制药产业化道路,不断完善制药产业链,2015-2017年持续并购和整合制药资产,转型为高端仿制药企业,取得较好成果。

(1)上海景峰:玻璃酸钠注射液在骨科和眼科市场的增速约20%,2017年景峰玻璃酸钠营收规模约2.3亿,占PDB样本医院市场份额约10%,在国产企业中排名第二;目前已经完成长效玻璃酸钠生产线技改及产能扩建项目,其中长效玻璃酸钠JZC11已获得临床试验批件;上海景峰创新药和高端仿制药丰富,JS01抗肿瘤脂质体项目完成药学研究阶段小试及中试,产品质量达到预期水准,预计2018年可以进行注册批的生产;JZC23抗肿瘤脂质体已经获得了1.6类及5类2个临床批件;JZB01项目已通过CDE的技术审评、处于I期临床准备;JZB28项目一期临床研究已完成50%受试者入组;JZC13乳剂项目完成注册申报和现场核查,处于临床审批中。

(2)贵州景峰:参芎葡萄糖注射液2017年营收销售约10.5亿,增速有所放缓,过去一年中标省份累计达13个,没有明显降价趋势,预计2018年维持稳定;研发产品盐酸替罗非班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液已处审评生产阶段,预计2018年有望实现上市;

(3)大连德泽:2017年榄香烯营收规模约5.55亿,过去五年复合增速高达25.45%。考虑到榄香烯注射液为唯一脂质体口服剂型,靶向作用于肿瘤细胞,我们认为未来三年有望维持约20%增速;

(4)贵州景诚:2017年营收达2.8亿,产品主要是固体口服制剂,2018年初流感高发期,尤其儿童占据流感人数大部分比例,拉动儿童回春颗粒销量上升+加大营销推广力度推动乐脉/心脑宁等口服制剂增长景气,预计景诚2018年有望实现30%增长;

(5)海南锦瑞:启动4个注射剂产品一致性评价工作,分别是克林霉素磷酸酯、盐酸伊立替康注射液、注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨,后3个为抗肿瘤领域权威指南推荐的临床一线治疗用药;吉西他滨一致性评价于2018年4月26日率先获得CDE承办,如一致性评价通过有望在中标价、销量等方面迎良机;

(6)慧聚药业:拥14条GMP原料药生产线,预计陆续分批通过FDA认证,环保达标优,近年积极与创新药企业合作推动原料药和兽药研发上市。

(1)近四年研发投入增速均20%以上,2017年研发投入达1.84亿元,同比增长22.78%;

(2)美国尚进:目前已完成速溶口服固体制剂仿制药SG100的ANDA申报,该产品用于抑制中枢神经系统兴奋。预计未来两年完成6-8个包含注射剂、口服固体制剂和外用制剂等仿制药ANDA申报、以及4-6个产品的工艺及配方研究,2020年产品陆续美国上市销售,实现约1500万美元利润;

(3)科新生物:研发创新药融合蛋白AAFP,其是从分子结构到作用机制完全创新的品种,适用根治所有过敏原引起的过敏疾病,如过敏性哮喘和过敏性鼻炎,目前在I期临床,市场前景广阔。

盈利预测与估值:公司主业整体经营稳定,我们假设公司2018年下半年开始逐步剥离亏损的联顿医疗资产,减少亏损预计2018-2020年公司EPS分别可达到0.23/0.25/0.28,对应PE分别为24/22/20,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级

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