移动版

景峰医药子公司雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

发布时间:2020-03-24 17:20    来源媒体:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)景峰医药(000908)公告,公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。雷诺嗪缓释片用于治疗慢性心绞痛,是长效缓控释制剂,研发、临床等效试验壁垒较高。

申请时请注明股票名称